| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LOR001-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 25 от 29 января 2024 г. |
| Начало: | 29 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоратадин, таблетки 10 мг (ООО «РИФ», Россия) и препарата Кларитин, таблетки, 10 мг (Байер Биттерфельд, ГмбХ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Лоратадин, таблетки 10 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Кларитин, таблетки, 10 мг (Байер Биттерфельд, ГмбХ, Германия) после однократного приема. |
| Препарат(ы): | Лоратадин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |