Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Моксонидин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № MXND001-23
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 26 от 29 января 2024 г.
Начало: 29 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Моксонидин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Моксонидин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Препарат(ы): Моксонидин Альфа (Моксонидин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг
Разработчик: ООО "РИФ"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Моксонидин