| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 38-BE-DCR |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 28 от 30 января 2024 г. |
| Начало: | 30 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДИАЦЕРЕИН капсулы, 50 мг (АО «Фармпроект», Россия) и АРТРОДАРИН®, капсулы, 50 мг («ТРБ Фарма С.А.», Аргентина) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ДИАЦЕРЕИН, капсулы, 50 мг (АО «Фармпроект») и референтного препарата АРТРОДАРИН®, капсулы, 50 мг («ТРБ Фарма С.А.») у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи |
| Препарат(ы): | Диацереин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Сальвус" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Сальвус", 121087, г Москва, г Москва, ул Барклая, дом 6, строение 5, этаж 1, ком. 101/8, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |