| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | GNR088-RA01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 27 от 30 января 2024 г. |
| Начало: | 1 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности однократной подкожной инъекции препаратов GNR-088 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-088 и Энбрел® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Этанерцепт (GNR-088) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 50 мг/мл |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |