| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-15052023-DrtTch |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 30 от 31 января 2024 г. |
| Начало: | 31 января 2024 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Дротаверин таблетки 40 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Но-шпа® таблетки 40 мг (производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Дротаверин таблетки 40 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Но-шпа® таблетки 40 мг (производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) |
| Препарат(ы): | Дротаверин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 40 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Гастроэнтеролог...;Другое;Лечебное дело;Общая врачебная...;Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |