| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 15790 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 119 от 19 марта 2018 г. |
| Начало: | 19 марта 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое и плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности вилапризана у пациенток с миомой матки |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности вилапризана у пациенток с миомой матки |
| Препарат(ы): | Вилапризан (BAY 1002670) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Assess Safety and Efficacy of Vilaprisan in Subjects With Uterine Fibroids (ASTEROID 4)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 24 января 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Описание: | The primary objective of this study was to show superiority of vilaprisan in the treatment of heavy menstrual bleeding (HMB) in subjects with uterine fibroids compared to placebo The secondary objectives of this study were to additionally evaluate the efficacy and safety of vilaprisan in subjects with uterine fibroids |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |