Статус: | Проводится |
Протокол № | № SLVN-112023 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 35 от 8 февраля 2024 г. |
Начало: | 8 февраля 2024 г. |
Окончание: | 15 марта 2025 г. |
Пациентов: | 230 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратом Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг в сочетании с препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг в сравнении с монотерапией препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратом Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг в сочетании с препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг в сравнении с монотерапией препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР. |
Препарат(ы): | Славинорм® (Полипептиды сосудов крупного рогатого скота) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг |
Разработчик: | ООО "ПептидПро" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 109044, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южнопортовый, ул Крутицкий Вал, дом 14, Россия |
Терапевтические области: | Сосудистая хиру...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |