| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SLVN-112023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 35 от 8 февраля 2024 г. |
| Начало: | 8 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 230 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратом Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг в сочетании с препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг в сравнении с монотерапией препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратом Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг в сочетании с препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг в сравнении с монотерапией препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР. |
| Препарат(ы): | Славинорм® (Полипептиды сосудов крупного рогатого скота) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг |
| Разработчик: | ООО "ПептидПро" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 109044, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южнопортовый, ул Крутицкий Вал, дом 14, Россия |
| Терапевтические области: | Сосудистая хиру...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |