Статус: | Завершено |
Протокол № | № OTC-FLS-0123 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 36 от 9 февраля 2024 г. |
Начало: | 9 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 266 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата OTC-FLS-0123 (МНН: флутиказон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) в сравнении с препаратом Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у пациентов с аллергическим ринитом |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата OTC-FLS-0123 (МНН: флутиказон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) по сравнению с препаратом Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (держатель РУ: АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия, производитель: Глаксо Вэллком С.А., Испания) у пациентов с аллергическим ринитом. |
Препарат(ы): | Флутиказон |
Лекарственная форма: | Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза |
Разработчик: | АО "Отисифарм" |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
Терапевтические области: | Аллергология и...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |