Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата OTC-FLS-0123 (МНН: флутиказон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) в сравнении с препаратом Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у пациентов с аллергическим ринитом


Статус: Завершено
Протокол № № OTC-FLS-0123
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 36 от 9 февраля 2024 г.
Начало: 9 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 266
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата OTC-FLS-0123 (МНН: флутиказон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) в сравнении с препаратом Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у пациентов с аллергическим ринитом
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения препарата OTC-FLS-0123 (МНН: флутиказон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) по сравнению с препаратом Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (держатель РУ: АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия, производитель: Глаксо Вэллком С.А., Испания) у пациентов с аллергическим ринитом.
Препарат(ы): Флутиказон
Лекарственная форма: Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза
Разработчик: АО "Отисифарм"
Страна: Россия
CRO: АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Терапевтические области: Аллергология и...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Аллергология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
ФЛУТИКАЗОН