| Статус: | Проводится |
| Протокол № | EMP_HL_25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 41 от 16 февраля 2024 г. |
| Начало: | 16 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 17 мая 2026 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол («Аннора Фарма Прайвет Лимитед», Индия), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и Нексиум («АстраЗенека АБ», Швеция), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг, при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эзомепразол («Аннора Фарма Прайвет Лимитед», Индия), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и Нексиум («АстраЗенека АБ», Швеция), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды. |
| Препарат(ы): | Эзомепразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |