Двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное мультицентровое проспективное рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения препарата Неоваскулген (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165) при синдроме болезненного мочевого пузыря/интерстициальном цистите (СБМП/ИЦ)


Статус: Проводится
Протокол № № 02-InterCis-NVG-III
Тип: КИ
Фаза: II-III
РКИ № 42 от 16 февраля 2024 г.
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 31 мая 2027 г.
Пациентов: 180
Наименование протокола: Двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное мультицентровое проспективное рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения препарата Неоваскулген (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165) при синдроме болезненного мочевого пузыря/интерстициальном цистите (СБМП/ИЦ)
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность Неоваскулгена при интерстициальном цистите без Гуннеровских поражений и предотвращения вторичного сморщивания мочевого пузыря с уменьшением его объема.
Препарат(ы): Неоваскулген (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1.2 мг
Разработчик: АО "НекстГен"
Страна: Россия
CRO: ООО "НекстГен", 119571, г Москва, г г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, дом 96, Россия
Терапевтические области: Диабетология;Сосудистая хиру...;Урология;
Терапевтические области3
Диабетология
Сосудистая хирургия
Урология
Торговые наименования1
Неоваскулген®