| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № AZ-RU-00003 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 43 от 19 февраля 2024 г. |
| Начало: | 1 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое исследование II фазы с одним рукавом комбинации дурвалумаба и олеклумаба у пациентов с местнораспространенным неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого без прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LADOGA) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности комбинированного применения олеклумаба и дурвалумаба у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого, у которых не было прогрессирования после химиолучевой терапии на основе препарата платины. |
| Препарат(ы): | MEDI4736 + MEDI9447 (Дурвалумаб + Олеклумаб, ИМФИНЗИ® + Олеклумаб) |
| Лекарственная форма: | Kонцентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (50 мг/мл) (Флакон 10 мл) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 750 мг (100 мг/мл) (Стеклянный флакон, укупоренный силиконизированной 20 мм хлорбутиловой резиновой пробкой и запечатанный комбинированным алюминиевым колпачком. 7,5 мл ) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 1500 мг (100 мг/мл) (Стеклянный флакон, укупоренный силиконизированной 20 мм хлорбутиловой резиновой пробкой и запечатанный комбинированным алюминиевым колпачком. 15 мл) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |