Открытое, многоцентровое исследование II фазы с одним рукавом комбинации дурвалумаба и олеклумаба у пациентов с местнораспространенным неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого без прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LADOGA)


Статус: Проводится
Протокол № № AZ-RU-00003
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 43 от 19 февраля 2024 г.
Начало: 1 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое, многоцентровое исследование II фазы с одним рукавом комбинации дурвалумаба и олеклумаба у пациентов с местнораспространенным неоперабельным немелкоклеточным раком лёгкого без прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LADOGA)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности комбинированного применения олеклумаба и дурвалумаба у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого, у которых не было прогрессирования после химиолучевой терапии на основе препарата платины.
Препарат(ы): MEDI4736 + MEDI9447 (Дурвалумаб + Олеклумаб, ИМФИНЗИ® + Олеклумаб)
Лекарственная форма: Kонцентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (50 мг/мл) (Флакон 10 мл) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 750 мг (100 мг/мл) (Стеклянный флакон, укупоренный силиконизированной 20 мм хлорбутиловой резиновой пробкой и запечатанный комбинированным алюминиевым колпачком. 7,5 мл ) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 1500 мг (100 мг/мл) (Стеклянный флакон, укупоренный силиконизированной 20 мм хлорбутиловой резиновой пробкой и запечатанный комбинированным алюминиевым колпачком. 15 мл)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
ИМФИНЗИ®