| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PSK-MAA-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 44 от 19 февраля 2024 г. |
| Начало: | 19 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 93 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PSK-MAA при однократном введении у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов PSK-MAA и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного введения натощак. |
| Препарат(ы): | PSK-MAA |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |