| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ADMTNFLL-03/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 46 от 21 февраля 2024 г. |
| Начало: | 21 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Адеметионин», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Гептрал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев при однократном приеме препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Адеметионин», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Гептрал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг (ЭббВи С.р.Л., Италия) |
| Препарат(ы): | Адеметионин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Общая практика; |