| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VLD-2023-07 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 53 от 22 февраля 2024 г. |
| Начало: | 22 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин-УБФ, 50 мг, таблетки, ОАО «Уралбиофарм», Россия, и Галвус®, 50 мг, таблетки, «Новартис Фарма АГ», Швейцария, у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности ЛП Вилдаглиптин-УБФ, 50 мг, таблетки, ОАО «Уралбиофарм», Россия, и Галвус®, 50 мг, таблетки, «Новартис Фарма АГ», Швейцария. |
| Препарат(ы): | Вилдаглиптин-УБФ (Вилдаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Уралбиофарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |