Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин-УБФ, 50 мг, таблетки, ОАО «Уралбиофарм», Россия, и Галвус®, 50 мг, таблетки, «Новартис Фарма АГ», Швейцария, у здоровых добровольцев натощак


Статус: Завершено
Протокол № № VLD-2023-07
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 53 от 22 февраля 2024 г.
Начало: 22 февраля 2024 г.
Окончание: 1 июля 2024 г.
Пациентов: 46
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин-УБФ, 50 мг, таблетки, ОАО «Уралбиофарм», Россия, и Галвус®, 50 мг, таблетки, «Новартис Фарма АГ», Швейцария, у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности ЛП Вилдаглиптин-УБФ, 50 мг, таблетки, ОАО «Уралбиофарм», Россия, и Галвус®, 50 мг, таблетки, «Новартис Фарма АГ», Швейцария.
Препарат(ы): Вилдаглиптин-УБФ (Вилдаглиптин)
Лекарственная форма: Таблетки, 50 мг
Разработчик: Открытое акционерное общество «Уралбиофарм»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология
Торговые наименования1
Вилдаглиптин