| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CT-240123-MXTCh |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 55 от 26 февраля 2024 г. |
| Начало: | 26 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2028 г. |
| Пациентов: | 186 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое параллельное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО «Татхимфармпрепараты», Россия), в сравнении с референтным лекарственным препаратом Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины |
| Цель исследования: | Подтверждение терапевтической эквивалентности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины |
| Препарат(ы): | Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка |
| Лекарственная форма: | Крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г |
| Разработчик: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Общая врачебная...;Общая практика;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология; |