Многоцентровое, рандомизированное, открытое параллельное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО «Татхимфармпрепараты», Россия), в сравнении с референтным лекарственным препаратом Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины


Статус: Проводится
Протокол № CT-240123-MXTCh № CT-240123-MXTCh
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 55 от 26 февраля 2024 г.
Начало: 26 февраля 2024 г.
Окончание: 1 ноября 2028 г.
Пациентов: 186
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, открытое параллельное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО «Татхимфармпрепараты», Россия), в сравнении с референтным лекарственным препаратом Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Цель исследования: Подтверждение терапевтической эквивалентности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Препарат(ы): Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка
Лекарственная форма: Крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г
Разработчик: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия
Терапевтические области: Неврология;Общая врачебная...;Общая практика;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология;
Терапевтические области5
Неврология
Общая врачебная практика
Ревматология
Терапия (общая)
Травматология
Торговые наименования1
Мелоксикам