| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-15052023-CnzTch № BE-15052023-CnzTch |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 56 от 26 февраля 2024 г. |
| Начало: | 26 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2028 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Циннаризин таблетки 25 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Стугерон® таблетки 25 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Циннаризин таблетки 25 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Стугерон® таблетки 25 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) |
| Препарат(ы): | Циннаризин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 25 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |