Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом


Статус: Проводится
Протокол № № NOVOPLUS-23
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 57 от 26 февраля 2024 г.
Начало: 26 февраля 2024 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Пациентов: 200
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом
Цель исследования: Доказать не меньшую эффективность и сопоставимую безопасность препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) по сравнению с препаратом Витапрост® Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом.
Препарат(ы): Новопрост Плюс (Экстракт простаты + Ломефлоксацин)
Лекарственная форма: Суппозитории ректальные, 20 мг + 400 мг
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Терапевтические области: Урология;
Терапевтические области1
Урология
Торговые наименования2
Ломефлоксацин
Новопрост