| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NOVOPLUS-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 57 от 26 февраля 2024 г. |
| Начало: | 26 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом |
| Цель исследования: | Доказать не меньшую эффективность и сопоставимую безопасность препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) по сравнению с препаратом Витапрост® Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом. |
| Препарат(ы): | Новопрост Плюс (Экстракт простаты + Ломефлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные, 20 мг + 400 мг |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |