Статус: | Проводится |
Протокол № | № NOVOPLUS-23 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 57 от 26 февраля 2024 г. |
Начало: | 26 февраля 2024 г. |
Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
Пациентов: | 200 |
Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом |
Цель исследования: | Доказать не меньшую эффективность и сопоставимую безопасность препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) по сравнению с препаратом Витапрост® Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом. |
Препарат(ы): | Новопрост Плюс (Экстракт простаты + Ломефлоксацин) |
Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные, 20 мг + 400 мг |
Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
Страна: | Россия |
CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
Терапевтические области: | Урология; |