| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 23-103/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 60 от 27 февраля 2024 г. |
| Начало: | 27 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 1 января 2026 г. |
| Пациентов: | 98 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+амлодипин (80 мг + 10 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Твинста® (телмисартан+амлодипин, 80 мг + 10 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату. |
| Препарат(ы): | Телмисартан+Амлодипин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 80 мг + 10 мг |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |