| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHI- ПЛНВ-III |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 63 от 27 февраля 2024 г. |
| Начало: | 27 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 468 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, с активным контролем, в качестве средства очищения кишечника при подготовке к колоноскопии |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность, безопасность и переносимость применения лекарственного препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ООО «Гелеспон», Россия) в двух режимах дозирования по сравнению с лекарственным препаратом Фортранс® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Ипсен Консьюмер Хелскеа САС, Франция) в одном режиме приема для подготовки кишечника к эндоскопическому исследованию кишечника. |
| Препарат(ы): | Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Калия хлорид + Натрия хлорид + Аскорбиновая кислота ) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
| Разработчик: | ООО «Гелеспон» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |