| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AAA-CIN-I-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 65 от 28 февраля 2024 г. |
| Начало: | 28 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 178 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО «Аллоферон», Россия), в монотерапии у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией 1 степени (CIN I) |
| Цель исследования: | Демонстрация преимущества препарата Аллокин по сравнению с плацебо у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией 1 степени (CIN I), наличием ВПЧ 16 и/или 18 типов и аномальной кольпоскопической картиной |
| Препарат(ы): | Аллокин-альфа |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1 мг |
| Разработчик: | ООО "Аллоферон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |