| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SS_560 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 68 от 28 февраля 2024 г. |
| Начало: | 28 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнитель-ной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквива-лентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО «Гро-текс», Россия) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у взрослых здоровых добровольцев мужского и женско-го пола при однократном приеме внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Кандесартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 32 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |