| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SIL-1/021223 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 70 от 28 февраля 2024 г. |
| Начало: | 1 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин-ЛекТ, капсулы 8 мг (АО «Патент-Фарм», Россия), в сравнении с препаратом Урорек, капсулы 8 мг (держатель РУ Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Силодозин-ЛекТ, капсулы 8 мг (АО «Патент-Фарм», Россия) и Урорек, капсулы 8 мг (держатель РУ Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия) |
| Препарат(ы): | Силодозин-ЛекТ (Силодозин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 8 мг |
| Разработчик: | АО «Патент-Фарм», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |