Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин-ЛекТ, капсулы 8 мг (АО «Патент-Фарм», Россия), в сравнении с препаратом Урорек, капсулы 8 мг (держатель РУ Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия), у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № SIL-1/021223
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 70 от 28 февраля 2024 г.
Начало: 1 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин-ЛекТ, капсулы 8 мг (АО «Патент-Фарм», Россия), в сравнении с препаратом Урорек, капсулы 8 мг (держатель РУ Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Силодозин-ЛекТ, капсулы 8 мг (АО «Патент-Фарм», Россия) и Урорек, капсулы 8 мг (держатель РУ Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия)
Препарат(ы): Силодозин-ЛекТ (Силодозин)
Лекарственная форма: Капсулы, 8 мг
Разработчик: АО «Патент-Фарм», Россия
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)