| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PZN-25/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 48 от 21 февраля 2024 г. |
| Начало: | 21 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 125 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-25/2023, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Такролимус |
| Лекарственная форма: | Капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |