| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D933IC00003 №D933IC00003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 116 от 16 марта 2018 г. |
| Начало: | 16 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | D933IC00003"" D933IC00003 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, сравнительное, международное исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с олапарибом в качестве первой линии терапии у пациентов с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии при невозможности терапии препаратами платины (BAYOU) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с олапарибом у пациентов с неоперабельным уротелиальным раком |
| Препарат(ы): | Дурвалумаб (МЕДИ 4736) + Олапариб (Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Олапариб, Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Олапариб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 50 мг\мл, 10 мл раствор для инфузий (500 мг\флакон) (флакон Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология;Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Durvalumab Alone and Durvalumab+Olaparib in Advanced, Platinum-Ineligible Bladder Cancer (BAYOU)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 16 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Описание: | A Phase II, Randomized, Multi-Center, Double-Blind, Comparative Global Study to Determine the Efficacy and Safety of Durvalumab in Combination With Olaparib for First-Line Treatment in Platinum-Ineligible Patients With Unresectable Stage IV Urothelial Cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |