| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ВПЧ 002/23 № ВПЧ 002/23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 50 от 22 февраля 2024 г. |
| Начало: | 22 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 500 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины против вируса папилломы человека с участием здоровых детей |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной эффективности и безопасности вакцин против вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16, 18] с участием здоровых детей |
| Препарат(ы): | Цегардекс (Вакцина против вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16, 18] четырехвалентная (рекомбинантная, адсорбированная) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Педиатрия; |