| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № GP30861-P4-01-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 73 от 29 февраля 2024 г. |
| Начало: | 29 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 28 ноября 2025 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30861 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики (ФК) и биоэквивалентности препаратов GP30861 и оригинального препарата у здоровых добровольцев натощак. |
| Препарат(ы): | GP30861 (Гразопревир+Элбасвир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 50 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |