Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин Альфа, таблетки 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Баралгин М, таблетки 500 мг (держатель РУ ООО «Опелла Хелскеа», Россия), у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № AN-1/020124
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 74 от 4 марта 2024 г.
Начало: 4 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 25
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин Альфа, таблетки 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Баралгин М, таблетки 500 мг (держатель РУ ООО «Опелла Хелскеа», Россия), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Анальгин Альфа 500 мг, производства ООО «Озон», Россия и Баралгин М, таблетки 500 мг, держатель РУ ООО «Опелла Хелскеа», Россия.
Препарат(ы): Анальгин Альфа (Метамизол натрия)
Лекарственная форма: Таблетки, 500 мг
Разработчик: ООО "РИФ"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Анальгин
Метамизол натрия