| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AN-1/020124 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 74 от 4 марта 2024 г. |
| Начало: | 4 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин Альфа, таблетки 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Баралгин М, таблетки 500 мг (держатель РУ ООО «Опелла Хелскеа», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Анальгин Альфа 500 мг, производства ООО «Озон», Россия и Баралгин М, таблетки 500 мг, держатель РУ ООО «Опелла Хелскеа», Россия. |
| Препарат(ы): | Анальгин Альфа (Метамизол натрия) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 500 мг |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |