| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 01/23/РКИ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 75 от 4 марта 2024 г. |
| Начало: | 4 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 30 мг лекарственного препарата Пиоглитазон, таблетки, 30 мг (ООО "Хемофарм", Россия), и 30 мг лекарственного препарата Актос, таблетки, 30 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), взрослыми здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пиоглитазон, таблетки, 30 мг (ООО "Хемофарм", Россия) и препарата Актос, таблетки, 30 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у взрослых здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Пиоглитазон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 30 мг |
| Разработчик: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |