Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 30 мг лекарственного препарата Пиоглитазон, таблетки, 30 мг (ООО "Хемофарм", Россия), и 30 мг лекарственного препарата Актос, таблетки, 30 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), взрослыми здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № № 01/23/РКИ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 75 от 4 марта 2024 г.
Начало: 4 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 75
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 30 мг лекарственного препарата Пиоглитазон, таблетки, 30 мг (ООО "Хемофарм", Россия), и 30 мг лекарственного препарата Актос, таблетки, 30 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), взрослыми здоровыми добровольцами
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пиоглитазон, таблетки, 30 мг (ООО "Хемофарм", Россия) и препарата Актос, таблетки, 30 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у взрослых здоровых добровольцев натощак
Препарат(ы): Пиоглитазон
Лекарственная форма: Таблетки, 30 мг
Разработчик: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Страна: Россия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия
Терапевтические области: Диабетология;
Терапевтические области1
Диабетология