| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CT-290523-BPRVP |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 78 от 7 марта 2024 г. |
| Начало: | 7 марта 2024 г. |
| Окончание: | 21 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Бемипарин натрия, раствор для инъекций (ООО «Велфарм», Россия) и Цибор® 3500, раствор для инъекций (ООО "Нанолек", Россия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов бемипарина натрия по показателям активности анти-Xa у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения. |
| Препарат(ы): | Бемипарин натрия |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 3500 МЕ |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |