| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №KI-PENT-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 698 от 9 декабря 2019 г. |
| Начало: | 9 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | KI-PENT-001 "Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пентагаскан, раствор для инъекций 0,5 ммоль/мл (ООО «МедКонтрастСинтез», Россия) в сравнении с препаратом Магневист®, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Пентагаскан в сравнении с препаратом Магневист® у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии |
| Препарат(ы): | Пентагаскан (Гадопентетовая кислота) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл |
| Разработчик: | ООО МедКонтрастСинтез |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО МИК-ФАРМА, 117628, г Москва, г Москва, ул Грина, дом 40 помещение 11 А, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Радиология;Рентгенология; |