KI-PENT-001 "Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пентагаскан, раствор для инъекций 0,5 ммоль/мл (ООО «МедКонтрастСинтез», Россия) в сравнении с препаратом Магневист®, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии


Статус: Проводится
Протокол № №KI-PENT-001
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 698 от 9 декабря 2019 г.
Начало: 9 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 90
Наименование протокола: KI-PENT-001 "Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пентагаскан, раствор для инъекций 0,5 ммоль/мл (ООО «МедКонтрастСинтез», Россия) в сравнении с препаратом Магневист®, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата Пентагаскан в сравнении с препаратом Магневист® у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии
Препарат(ы): Пентагаскан (Гадопентетовая кислота)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл
Разработчик: ООО МедКонтрастСинтез
Страна: Россия
CRO: ООО МИК-ФАРМА, 117628, г Москва, г Москва, ул Грина, дом 40 помещение 11 А, Россия
Терапевтические области: Онкология;Радиология;Рентгенология;
Терапевтические области3
Онкология
Радиология
Рентгенология
Торговые наименования1
Гадопентетовая кислота