| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №D933KC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 114 от 16 марта 2018 г. |
| Начало: | 16 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | D933KC00001 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы по изучению дурвалумаба, применяемого в сочетании с одновременной химиолучевой терапией на основе препаратов платины у пациентов с местнораспространенным, неоперабельным (III стадии) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) |
| Цель исследования: | Изучение дурвалумаба, применяемого в сочетании с одновременной химиолучевой терапией на основе препаратов платины у пациентов с немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 50 мг\мл, 10 мл раствор для инфузий (500 мг\флакон) (флакон Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab Given With Chemoradiation Therapy in Patients With Unresectable Non-small Cell Lung Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Описание: | This is a Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center, international study assessing the efficacy and safety of durvalumab given concurrently with platinum-based CRT (durvalumab + standard of care [SoC] CRT) in patients with locally advanced, unresectable NSCLC (Stage III). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |