Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYС12301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № 12301-SW
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 87 от 14 марта 2024 г.
Начало: 14 марта 2024 г.
Окончание: 29 января 2025 г.
Пациентов: 72
Наименование протокола: Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYС12301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата WRYС12301 в сравнении с референтным препаратом
Препарат(ы): WRYC12301
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 0.25 мг/доза, 2.4 мг/доза
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология