| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 12301-SW |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 87 от 14 марта 2024 г. |
| Начало: | 14 марта 2024 г. |
| Окончание: | 29 января 2025 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYС12301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата WRYС12301 в сравнении с референтным препаратом |
| Препарат(ы): | WRYC12301 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 0.25 мг/доза, 2.4 мг/доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |