| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № IPC-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 88 от 14 марта 2024 г. |
| Начало: | 14 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата ХTBС11401, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+10 мг+4 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | (, 2-[4-(2-метилпропил)фенил] пропановая кислота + 3-[(1R) -1-гидрокси-2-(метиламино)этил]фенол гидрохлорид + (Z)-бут-2-ендиовая кислота; 3-(4-хлорофенил)-N,N-диметил-3-пиридин-2-илпропан-1-амин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 10 мг + 4 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;Лечебное дело;Общая практика; |