| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GNR086-AOSD0X |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 89 от 14 марта 2024 г. |
| Начало: | 1 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с болезнью Стилла взрослых, завершивших участие в клиническом исследовании CAN-AOSD-III |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности препарата GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) при длительном применении у пациентов с БСВ. |
| Препарат(ы): | GNR-086 (Канакинумаб) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |