| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CT-030223-DCTCh |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 90 от 14 марта 2024 г. |
| Начало: | 14 марта 2024 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2028 г. |
| Пациентов: | 154 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) исследуемого лекарственного препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей |
| Цель исследования: | Подтверждение терапевтической эквивалентности исследуемого лекарственного препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей |
| Препарат(ы): | Диклофенак |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения, 5 % |
| Разработчик: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
| Терапевтические области: | Ортопедия;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология;Хирургия; |