Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) исследуемого лекарственного препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей


Статус: Проводится
Протокол № № CT-030223-DCTCh
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 90 от 14 марта 2024 г.
Начало: 14 марта 2024 г.
Окончание: 1 ноября 2028 г.
Пациентов: 154
Наименование протокола: Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) исследуемого лекарственного препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей
Цель исследования: Подтверждение терапевтической эквивалентности исследуемого лекарственного препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей
Препарат(ы): Диклофенак
Лекарственная форма: Гель для наружного применения, 5 %
Разработчик: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия
Терапевтические области: Ортопедия;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология;Хирургия;
Терапевтические области5
Ортопедия
Ревматология
Терапия (общая)
Травматология
Хирургия
Торговые наименования1
Диклофенак