| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | FGCL-4592-082 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 115 от 16 марта 2018 г. |
| Начало: | 1 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для изучения эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой (НТН) |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой |
| Препарат(ы): | Роксадустат (FG-4592, ASP1517, AZD9941) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 20 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг |
| Разработчик: | «ФиброГен, Инк.» |
| Страна: | CША |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Москва, Осенний бульвар, 23, этаж 7, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Roxadustat for Treatment of Anemia in Participants With Lower Risk Myelodysplastic Syndrome With Low Red Blood Cell Transfusion Burden
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 22 июня 2023 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether FG-4592 is safe and effective in the treatment of anemia in participants with lower risk MDS and low red blood cell transfusion burden. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |