| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-0009-012024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 92 от 15 марта 2024 г. |
| Начало: | 15 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 27 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0009 в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0009 в сравнении с референтным препаратом у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Препарат(ы): | Сапроптерин |
| Лекарственная форма: | Таблетки растворимые, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |