| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CRN-03/23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 93 от 18 марта 2024 г. |
| Начало: | 18 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дидрогестерон Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Янчжоу Ауриско Фармасьютикал Ко.,Лтд.», Китай) и препарата Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дидрогестерон Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Янчжоу Ауриско Фармасьютикал Ко.,Лтд.», Китай) и препарата Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Дидрогестерон Кроно (Дидрогестерон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн.тер. г. Муниципальный Округ Печатники, ул 1-я Курьяновская, дом 34, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |