| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZN-32/2023-BE-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 96 от 18 марта 2024 г. |
| Начало: | 18 марта 2024 г. |
| Окончание: | 29 января 2025 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-32/2023 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | PZN-32/2023 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |