| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZN-42/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 97 от 18 марта 2024 г. |
| Начало: | 18 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата , таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | PZN-42/2023 (Упадацитиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |