Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки, 10 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Норваск, таблетки, 10 мг (держатель РУ «Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США), у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № AМ-1/02102023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 98 от 18 марта 2024 г.
Начало: 18 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки, 10 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Норваск, таблетки, 10 мг (держатель РУ «Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин, таблетки, 10 мг, производства ООО «Озон», Россия и Норваск, таблетки, 10 мг, держатель РУ «Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США.
Препарат(ы): Амлодипин
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг
Разработчик: ООО "РИФ"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Амлодипин