| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AМ-1/02102023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 98 от 18 марта 2024 г. |
| Начало: | 18 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки, 10 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Норваск, таблетки, 10 мг (держатель РУ «Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин, таблетки, 10 мг, производства ООО «Озон», Россия и Норваск, таблетки, 10 мг, держатель РУ «Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США. |
| Препарат(ы): | Амлодипин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |