| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № GNR098-DMO03 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 99 от 19 марта 2024 г. |
| Начало: | 19 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 195 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное простое слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-098 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО) |
| Цель исследования: | Сравнить результаты применения препаратов GNR-098 и Эйлеа® у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО). |
| Препарат(ы): | Афлиберцепт |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриглазного введения, 40 мг/мл |
| Разработчик: | АО «ГЕНЕРИУМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |