Многоцентровое рандомизированное простое слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-098 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО)


Статус: Проводится
Протокол № № GNR098-DMO03
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 99 от 19 марта 2024 г.
Начало: 19 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 195
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное простое слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-098 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО)
Цель исследования: Сравнить результаты применения препаратов GNR-098 и Эйлеа® у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО).
Препарат(ы): Афлиберцепт
Лекарственная форма: Раствор для внутриглазного введения, 40 мг/мл
Разработчик: АО «ГЕНЕРИУМ»
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Терапевтические области: Офтальмология;
Терапевтические области1
Офтальмология