| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | B7981007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 112 от 15 марта 2018 г. |
| Начало: | 15 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопастность препаратов PF-06651600 и PF 06700841 у пациентов с болезнью Крона |
| Препарат(ы): | PF-06651600; PF-06700841 |
| Лекарственная форма: | Таблетки PF-06700841 5 мг и 25 мг; F-06651600 50 мг. |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | Соединенные Штаты |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of Oral PF-06651600 And PF-06700841 In Subjects With Moderate To Severe Crohn's Disease
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 2 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 19 октября 2023 г. |
| Описание: | The objectives of this study are to evaluate the efficacy, safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of PF-06651600 (200 mg for 8 weeks followed by 50 mg for 4 weeks) dosed once daily and PF-06700841 (60 mg for 12 weeks) dosed once daily during an induction period of 12 weeks, followed by an open label extension period at doses of 50 mg and 30 mg of PF 06651600 and PF 06700841, respectively, for 52 weeks. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |