| Статус: | Проводится |
| Протокол № | IPCТ001-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 102 от 19 марта 2024 г. |
| Начало: | 19 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сафистон® Дуо, таблетки диспергируемые, 400 мг + 325 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Сафистон® Дуо, таблетки диспергируемые, 400 мг + 325 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия) у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Препарат(ы): | Сафистон® Дуо (Ибупрофен + Парацетамол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 400 мг + 325 мг |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Песочная, дом 11, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |