| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-236-2/AREAL |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 103 от 20 марта 2024 г. |
| Начало: | 20 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы |
| Цель исследования: | Изучить эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (ХТ) во 2 и последующих линиях терапии субъектов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) |
| Препарат(ы): | BCD-236 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |