PS0009 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени


Статус: Завершено
Протокол № №PS0009
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 111 от 15 марта 2018 г.
Начало: 26 мая 2018 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: PS0009 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Препарат(ы): UCB4940 (Бимекизумаб)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 160 мг/мл
Разработчик: «ЮСБ Биофарма СПРЛ»
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Терапевтические области: Дерматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab Compared to Placebo and an Active Comparator in Adult Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 6 декабря 2017 г.
Окончание: 13 декабря 2019 г.
Описание: This is a study to compare the efficacy of bimekizumab versus placebo and an active comparator in the treatment of subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis (PSO).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Дерматология