| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-08112023-FbxBPhZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 128 от 4 апреля 2024 г. |
| Начало: | 15 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 8 февраля 2026 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат ЛЕКАС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Аденурик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фебуксостат ЛЕКАС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Аденурик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург). |
| Препарат(ы): | Фебуксостат ЛЕКАС (Фебуксостат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, Свердловская обл., г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |