| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TAB2024PNV |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 129 от 4 апреля 2024 г. |
| Начало: | 4 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт®, 60 мг, таблетки (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Пневмосепт®, 60 мг, таблетки (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и референтного препарата Левопронт, 6 мг/мл, сироп (Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия). |
| Препарат(ы): | Пневмосепт (Леводропропизин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 60 мг |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |