| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 222090 (RSV OA=ADJ-012) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 130 от 5 апреля 2024 г. |
| Начало: | 5 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование IIIb фазы, являющееся продолжением исследования RSV OA=ADJ-006, с перекрестной вакцинацией участников для оценки иммуногенности и безопасности различных схем ревакцинации и сохранения эффективности после однократного введения вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) у лиц в возрасте 60 лет и старше, принимавших участие в исследовании RSV OA=ADJ-006 |
| Цель исследования: | Оценить гуморальный иммунный ответ после однократной ревакцинации вакциной RSVPreF3 OA, проведенной до сезона 4 или до сезона 5. |
| Препарат(ы): | Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, 120 мкг |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |