Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом / лимфомой из малых лимфоцитов


Статус: Проводится
Протокол № № ONC- L02-0623-01
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 132 от 8 апреля 2024 г.
Начало: 8 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом / лимфомой из малых лимфоцитов
Цель исследования: ● Оценить безопасность и переносимость, включая определение максимально переносимой дозы (МПД), препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) / лимфомой из малых лимфоцитов (ЛМЛ). ● Оценить фармакокинетические параметры препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ХЛЛ / ЛМЛ.
Препарат(ы): L02-0623
Лекарственная форма: Капсулы, 100 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МИП-232"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МИП-232", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2а, строение 1, кв. 48, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология