| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ONC- L02-0623-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 132 от 8 апреля 2024 г. |
| Начало: | 8 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом / лимфомой из малых лимфоцитов |
| Цель исследования: | ● Оценить безопасность и переносимость, включая определение максимально переносимой дозы (МПД), препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) / лимфомой из малых лимфоцитов (ЛМЛ). ● Оценить фармакокинетические параметры препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ХЛЛ / ЛМЛ. |
| Препарат(ы): | L02-0623 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МИП-232" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МИП-232", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2а, строение 1, кв. 48, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |